新辅助化疗改善膀胱癌者生存

英国国立癌症研究所（NCRI）膀胱癌临床研究组、欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）泌尿生殖道癌症组、澳大利亚膀胱癌研究组、加拿大国立癌症研究院临床试验组、芬兰膀胱研究组（Finnbladder）、挪威膀胱癌研究组和西班牙泌尿系统肿瘤治疗研究组（CUETO）进行的国际多中心随机对照Ⅲ期研究显示，对于接受膀胱切除术和（或）放疗的肌层浸润性膀胱上皮癌患者，3个周期的顺铂+甲氨蝶呤+长春碱（CMV）新辅助化疗可显著提高其长期生存率。相关论文2011年4月18日在线发表于《临床肿瘤学杂志》（J Clin Oncol）。

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点评

美国纪念斯隆-凯特林癌症中心巴约林（Bajorin）与赫尔（Herr）在同日配发的述评中指出，本文的BA06 30894研究、美国西南部肿瘤组（SWOG）的一项研究与晚期膀胱癌（ABC）荟萃分析协作组的荟萃分析结果均表明，在根治性膀胱切除术前行新辅助化疗应被作为肌层浸润性膀胱癌的标准治疗，这有助于改善该疾病的转归。

从BA06 30894研究，还可引申出以下结论。

1. 肌层浸润性膀胱上皮癌患者有权在手术前咨询肿瘤科和泌尿科医师，了解新辅助化疗的风险及益处。

2. 应将肌层浸润性膀胱上皮癌作为全身性疾病来治疗，而不应作单纯手术治疗。

3. 新辅助化疗不会导致毒性过度增加及手术延迟。

4. 目前，尚无证据支持“低危（尤其是病理T2期）患者接受新辅助化疗可能导致治疗过度”一说，亦无可靠手段能精确筛选出此类患者。

5. 对于辅助化疗可否产生相似的生存益处，目前的临床证据很有限。

6. 充分了解膀胱癌的生物学特性和转移可能性，可使治疗策略更加个体化和合理化。

北京大学第一医院泌尿外科、北京大学泌尿外科研究所周利群教授指出，BA06 30894研究是目前为止已发表的有关肌层浸润性膀胱癌新辅助化疗随访时间最长的国际多中心大样本前瞻性随机对照Ⅲ期临床研究，是在进一步总结早期已发表数据基础上的最终长期随访结果。

结合另外两篇已分别在《欧洲泌尿学》（Eur Urol 2005, 48: 202）及《新英格兰医学杂志》（N Engl J Med 2003, 349: 859）发表的相关文章，这些结果给了我们以下提示。

1. 对于肌层浸润性膀胱癌，新辅助化疗可显著提高患者接受手术或放疗后的长期总生存率、无转移生存率及无疾病生存率。

2. 新辅助化疗的毒副作用在可接受范围内，但须注意少数严重合并症，甚至死亡的出现。

3. 新辅助化疗应作为肌层浸润性膀胱癌患者接受手术或放疗前的常规治疗。

4. 文献数据已证实，新一代化疗药物吉西他滨与顺铂联合应用具有更好的疗效、更低的毒副作用，可尝试将其作为新辅助化疗用药。