[2011ESC] ARISTOTLE研究成为焦点无悬念_圈子

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【资源】[2011ESC] ARISTOTLE研究成为焦点无悬念

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送给“优于”的掌声
       美国杜克大学的克里斯多夫·格兰杰（Christopher Granger）教授在众人的期待中公布了ARISTOTLE（随机、双盲、多中心Ⅲ期临床试验）这个被大会主席和执行主席一致认为是最大亮点的研究结果。

      该研究共纳入18201例心房颤动（房颤）患者（合并其他至少一项卒中危险因素），随机给予阿哌沙班（新型口服Ⅹa因子抑制剂，5 mg，bid；部分选择性患者服用2.5 mg，bid）或校正剂量的华法林（INR控制在2.0~3.0），中位随访1.8年的结果如表所示。
      格兰杰教授总结道，对于有一项卒中危险因素的房颤患者，与华法林相比，阿哌沙班可将卒中或系统性栓塞、大出血、死亡率分别降低21%、31%和11%，阿哌沙班在预防卒中或系统性栓塞方面优于华法林，且出血更少、死亡率较低。格兰杰教授话音刚落全场响起雷鸣般的掌声，这掌声似乎既是送给格兰杰教授本人其所在团队，也是送给医学领域的崭新突破。
                        立足国内现实谈研究

—— 朱俊教授

ARISTOTLE研究结果的确鼓舞人心，伯姆教授认为其很可能改变临床实践。我国也有病例入组了该研究，那么，其结果对我国的临床实践会产生怎样的影响？为此，本报记者采访了该研究中国地区主要负责人、中国医学科学院阜外心血管病医院朱俊教授。朱俊教授曾担任多项房颤抗凝国际大规模临床研究（RE-LY、AVERROES、ARISTOTLE等）中国地区负责人，朱教授指出，在进行ARISTOTLE及其他有关房颤抗凝研究过程中，看到国内目前在这领域存在的最大问题是抗凝治疗的欠缺，远低于国际平均水平。在RE-LY研究入组的中国患者中，约有80%的患者之前从未接受过抗凝治疗；发达国家此比例可能仅为20%~30%；ARISTOTLE研究情况也是这样，提示国内房颤抗凝还有很多工作要做。中国有36个中心参与了ARISTOTLE研究，共入选843例患者，是我国迄今为止入选房颤抗凝国际大规模研究中病例最多的。之后，我们将尽早对中国亚组相关数据进行分析，不管是疗效还是安全性，如和研究整体结果一致，在将来的应用中则更有说服力。该研究结果振奋人心，无论是使用哪种药物，如抗凝治疗可使卒中事件显著减少且安全性良好，即应积极去开展。从临床研究结果公布到新药实际应用尚有一段距离，希望借此鼓舞人心的新研究结果发布之际，把我国房颤抗凝治疗抓起来。加强华法林抗凝治疗还是当务之急，之后才有可能谈到新型抗凝药物是否能逐渐替代华法林。

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好

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2011-09-01 19:55 回复

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