原论文题目：恩替卡韦治疗获得维持病毒学应答的慢乙型肝炎（CHB）患者换用聚乙二醇干扰素α-2a治疗能够实现HBsAg阴转
作者：华中科技大学同济医学院附属同济医院
研究目的：在慢性乙型肝炎的治疗中，核苷（酸）类似物虽然可以抑制HBV DNA，但很难获得完全血清学应答，而且停药后容易复发。为优化HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者HBeAg或HBsAg血清学转换的PEG-IFN α-2a和恩替卡韦（ETV）联合和序贯治疗的IV期临床试验（OSST试验）的目的是确定ETV治疗获得维持病毒学应答的患者换用PEG-IFN α-2a后能否实现HBsAg阴转。
方法：在本项多中心、随机、开放标签的研究中，HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者应用ETV（0.5 mg，QD）治疗1~3年达到HBV DNA<103 copies/mL和HBsAg<100 PEIU/mL后，换用PEG-IFN α-2a（每周180 mg，治疗48周），或继续应用ETV治疗48周。PEG-IFN α-2a治疗组有8周重叠治疗时间。疗效终点为治疗结束时（48周，EOT）发生HBeAg血清学转换和HBsAg阴转。同时观察药物不良反应（AE）。
结果：两组基线HBV DNA、HBeAg、ALT、HBsAg水平相似，都处于低水平。截止本文分析时，53例PEG-IFN α-2a治疗患者和49例ETV治疗患者达到了治疗终点。PEG-IFN α-2a治疗组中有13%（7/53）实现HBsAg阴转（ETV组0，P<0.05）。PEG-IFN α-2a治疗组中有6%（3/53）实现HBsAg血清学转换而ETV组为0（P<0.05）。表中列出了各组的HBeAg血清学转换率和阴转率。基线HBsAg<3000 IU/mL和HBeAg阴性（HBeAg<0.2 PEIU/mL）的患者在治疗结束时具有更高的HBsAg阴转率（27%，4/15）。PEG-IFN α-2a治疗组治疗过程中HBsAg下降幅度明显高于ETV组（P<0.001）。PEG-IFN α-2a治疗组AE发生率高于ETV组（全部AE，72% vs. 2%，严重AE，7% vs. 0），然而仅有3例用PEG-IFN α-2a治疗者终止治疗。
结论：先用ETV治疗获得维持病毒学应答的患者换用固定疗程的PEG-IFN α-2a治疗，相比继续用ETV治疗，能够获得更高的HBsAg阴转率。在换用PEG-IFN α-2a前，HBeAg阴转和HBsAg<3000 IU/mL的患者具有最高的HBsAg阴转率（27%）。我们将在治疗后随访期结束时对两组患者的应答率做进一步分析。
核苷（酸）类似物抑制HBV DNA后序贯PEG-IFN α-2a治疗48周，可以提高HBeAg血清学转换和HBsAg阴转率。这样的治疗方案有优势互补的好处，值得进一步探索经验。
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