前几天给大家分享了27项提名“影响中国临床实践的10大中国肿瘤学进展”的中国进展,今天我再给大家分享40项国际进展,让大家饱饱眼福!
肺癌
01 第二代不可逆EGFR-TKI优势被证实
针对表皮生长因子受体(EGFR)阳性肺癌的Ⅲ期LUX-Lung 3研究证实,阿法替尼(afatinib)与传统化疗相比,可显著延长无进展生存(PFS)期,且不良反应可耐受。
02 培美曲塞维持治疗使进展期患者获益
Ⅲ期PARAMOUT研究证实,对于进展期非鳞癌非小细胞肺癌(NSCLC),在培美曲塞+顺铂诱导治疗后,继续培美曲塞维持治疗是一种有效且耐受良好的选择。
相关文献:Lancet Oncol 2012;13(3):247
03 Crizotinib二线治疗ALK阳性肺癌有效
PROFILE1007研究证实,在ALK阳性晚期NSCLC二线治疗中,crizotinib较标准化疗显著延长PFS期并提高客观缓解率(ORR)。
相关阅读:[ESMO2012]ALK阳性的NSCLC:crizotinib治疗更有效
04 肺鳞癌驱动基因表达谱被深入研究
针对178例肺鳞癌标本的基因组分析显示,75%患者有可能从现有靶向药物的临床研究中获益,为其靶向治疗研究提供了方向。
05 EGFR野生型肺癌二线化疗优于TKI
意大利TAILOR研究显示,EGFR野生型NSCLC二线多西他赛化疗疗效优于厄洛替尼,疾病进展风险减低了31%。
胃癌、食管癌
06 食管或胃食管结合部癌术前放化疗有益
CROSS研究显示,对于可能治愈的食管癌或胃食管结合部癌患者,术前新辅助放化疗可提高病理完全缓解率、R0切除率并改善患者中位总生存(OS)期。该研究未将腺癌与鳞癌区别入组,但其结果显示对于鳞癌患者该方案疗效较好。
相关文献:N Engl J Med 2012;366:2074
07 c-met过表达晚期胃癌 rilotumumab有效
Ⅱ期研究提示,抗c-met单抗rilotumumab联合化疗治疗晚期胃癌有良好的疗效和安全性,特别是对c-met高表达患者,获益更明显。
08 紫杉醇二线治疗晚期胃癌获证
Ⅲ期WJOG 4007研究证实,在晚期胃癌二线治疗中紫杉醇和伊立替康疗效无显著差异,但紫杉醇显示出较优的趋势。
肝癌
09 SHORT可作为等待移植HCC衔接治疗
一项针对18例等待肝移植的肝细胞癌(HCC)患者的立体定向大分割放疗(SHORT)研究证实, SHORT能够在移植前缩小或控制肿瘤,且能提高生存获益。
相关文献:Int J Radiat Oncol Biol Phys 2012;83(3):895-900
乳腺癌
10 晚期HER2阳性乳腺癌T-DM1疗效显著
EMILIA试验表明, T-DM1单药治疗晚期人表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌的PFS和OS优于拉帕替尼联合卡培他滨,T-DM1有望很快上市并成为新的标准治疗。
相关文献:N Engl J Med 2012; 367:1783
11 多西他赛+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗成为治疗HER2阳性患者新推荐
CLEOPATRA研究证实,既往未接受过抗HER2治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者,帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛治疗的中位PFS相比于曲妥珠单抗+多西他赛组显著延长了6.1个月。因此,美国FDA批准帕妥珠单抗上市。
相关文献:N Engl J Med 2012; 366:109
12 依维莫司联合依西美坦用于来曲唑或阿那曲唑治疗失败的晚期ER阳性及HER2阴性乳腺癌
BOLERO-2研究证实,既往应用来曲唑或阿那曲唑治疗后出现肿瘤复发或进展的晚期激素受体(ER)阳性、HER2阴性的绝经后乳腺癌患者,应用依维莫司+依西美坦可使中位PFS期延长至11个月,而单用依西美坦仅可延长4.1个月。因此,FDA及欧洲药品管理局(EMEA)批准依维莫司作为治疗晚期激素受体阳性乳腺癌的mTOR抑制剂,在来曲唑或阿那曲唑治疗发生进展时应用。(N Engl J Med 2012, 366: 520)
相关文献:N Engl J Med 2012; 366: 520
13 曲妥珠单抗的标准治疗时间是1年
2012 ESMO年会上公布的HERA和PHARE试验结果表明,延长曲妥珠单抗治疗时间(2年)或缩短治疗时间(6个月)并不优于或相等于1年的治疗时间。
14 长期随访数据支持早期乳腺癌保乳治疗
EORTC10801研究报告了中位随访时间22.1年的结果,在肿瘤直径不大于5 cm的乳腺癌患者中,与保乳治疗者相比,改良根治术后患者的局部控制较好,但OS率和远处转移时间两者无差异。这项研究为保乳治疗作为早期乳腺癌患者的标准治疗提供了进一步的支持。[Lancet Oncol 2012, 13(4): 412]
结直肠癌
15 贝伐珠单抗跨线治疗使mCRC获益
Ⅲ期TML研究显示,贝伐珠单抗治疗进展的转移性结直肠癌(mCRC)患者,二线转换化疗方案但继续使用贝伐珠单抗,与安慰剂组比较,OS和PFS均显著延长。
16 新抗血管生成融合蛋白治疗mCRC
Ⅲ期VELOUR研究证实,aflibercept与FOLFIRI联合二线治疗mCRC,可显著延长OS和PFS。既往是否接受过贝伐珠单抗治疗不影响患者对aflibercept的治疗反应。2012年8月,美国FDA批准aflibercept与FOLFIRI联合用于mCRC治疗。
17 口服regorafenib治疗mCRC
Ⅲ期CORRECT研究显示,对于标准治疗失败的mCRC患者,regorafenib可以显著改善OS和PFS。Regorafenib是第一个被证实对mCRC有效的口服TKI类药物。
18 阿司匹林可提高PI3K基因突变的结直肠癌患者生存率
近期发表的研究显示,在PIK3CA基因突变的结直肠癌患者中,诊断后定期服用阿司匹林与较优的结直肠癌特异性生存期和OS相关。这项研究结果提示,结直肠癌PIK3CA突变有可能作为阿司匹林辅助治疗的一个预测性分子标志物。
相关文献:N Engl J Med 2012;367:1596
19 直肠癌新辅助治疗后“等待观察”策略
多中心、前瞻性研究发现,新辅助放化疗后获得临床完全缓解(cCR)的直肠癌患者,通过严格筛选并使用影像设备(MRI和内镜加活检)密切随诊,其预后与接受手术获得pCR者相似。
相关文献:J Clin Oncol 2011;29:4633
20 关于结直肠癌手术术式的热议
一项在德国和日本进行的多中心研究比较了日本的D3手术和欧洲的全结肠系膜切除(CME)联合中央血管结扎(CVL)术。结果显示,尽管CME+CVL术增加了淋巴结的获取数量但并未增加阳性淋巴结的数量。因此,目前仍应看到CME+CVL的局限性,不宜盲目推广(J Clin Oncol 2012,30:1763)。另一项研究发现,全直肠系膜切除联合侧方淋巴结清扫与单纯全直肠系膜切除比较,延长手术时间、增加并发症,但长期预后结果尚需等到2015年。
淋巴瘤
21 首个外周T细胞淋巴瘤基因组学研究完成
全球首个外周T细胞淋巴瘤(PTCL)全基因测序分析发现13个重复异常,包括5种p53相关基因(TP53、TP63、CDKN2A、WWOX和ANKRD11),同时提示,其他基因异常的汇聚是导致PTCL中p53相关肿瘤抑制功能被阻断的主要原因。
22 BR成为惰性NHL一线治疗方案
多中心随机对照Ⅲ期StiL NHL1研究显示,BR方案(利妥昔单抗联合苯达莫司汀)一线治疗惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)和套细胞淋巴瘤(MCL)较CHOP-R方案显著延长PFS(69.5个月对31.2个月),且毒性较低。
23 Ofatumumab 治疗利妥昔单抗耐药FL
研究在27例利妥昔单抗耐药的滤泡型淋巴瘤(FL)患者中探索了靶向CD20单抗ofatumumab的疗效,结果显示客观有效率(ORR)为22%,中位无进展生存(PFS)为5.8个月;治疗后3个月肿瘤缩小患者(46%)的中位PFS期达9.1个月。
24 利妥昔单抗用于晚期低负荷FL维持治疗
随机对照E4402研究显示,初治晚期低负荷FL患者CD20单抗治疗4次后,采用维持利妥昔单抗治疗(MR)或等到疾病进展时继续利妥昔单抗治疗(RR),治疗失败时间无明显差异,但MR治疗策略可使患者获得更长的无需化疗时间。
25 来那度胺在淋巴瘤中的新临床数据
CALGB 50401研究比较了来那度胺(L)单药或与利妥昔单抗联合(LR)治疗复发FL,有效率分别为49%和75%,中位随访1.5年无事件生存(EFS)期分别为1.2年和2.0年,两组毒性反应相当。(J Clin Oncol 2012 suppl:abstr 8000)
胰腺癌
26 TH-302联合化疗延长晚期胰腺癌患者生存
内部缺氧的微环境是胰腺癌对各种治疗不敏感的原因之一,一项比较缺氧诱导靶向药物TH-302联合吉西他滨与单药吉西他滨治疗晚期胰腺癌的研究显示,联合组的PFS期较单药组显著延长,OS期亦有改善趋势。该研究提示了一种新的一线治疗晚期胰腺癌的药物。
27 白蛋白结合型紫杉醇治疗胰腺癌有效
继2011年的Ⅰ/Ⅱ期研究显示白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨治疗晚期胰腺癌可将患者OS期延长至12.2个月(目前唯一的OS期超过1年的临床研究),2012年多项研究进一步证实,白蛋白结合型紫杉醇可提高局部进展期胰腺癌的可切除率,对早期可切除的胰腺癌患者术后辅助治疗亦疗效肯定。
28 替吉奥在晚期胰腺癌中疗效被证实
在亚太多中心进行的Ⅲ期GEST研究首次证实替吉奥单药治疗局部晚期或转移性胰腺癌患者的OS期非劣效于吉西他滨,而替吉奥联合吉西他滨则显著改善了PFS期。在OS期方面,该研究是首项证实其他药物非劣效于吉西他滨的Ⅲ期临床研究,为治疗晚期胰腺癌提供了新选择,且对于亚裔人群意义更大。[ J Clin Oncol 2012;suppl:abstr 4035]
妇科肿瘤
29 贝伐珠单抗二线应用于上皮性卵巢癌
AURELIA研究(2012 ASCO年会报告)和OCEANS研究 [J Clin Oncol 2012;30(17):2039] 进一步明确了贝伐珠单抗在卵巢癌治疗中的重要意义。生物制剂不仅作为复发性卵巢癌的治疗手段,而且参与一线辅助治疗,必将对卵巢癌的临床实践产生重大影响。
30 腹腔镜手术治疗子宫内膜癌安全可行
GOC LAP2研究比较了Ⅰ~ⅡA期子宫内膜癌接受传统开腹手术和腹腔镜手术的预后差异,结果显示,腹腔镜手术安全可行,成本效益比可跟开腹手术媲美,并具有显著降低并发症的趋势。
相关文献:J Clin Oncol 2012;30(7):695
31 HPV疫苗有望降低宫颈癌发病率
随机双盲PATRICIA研究证实了人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗对预防宫颈上皮内瘤样病变(CIN) 3+和原位癌(AIS)的有效性。据此,若广泛地在青少年中接种疫苗将有望大幅降低子宫颈癌的发病率。
相关文献:Lancet Oncol 2012;13(1):89
泌尿生殖系统肿瘤
32 激素敏感型前列腺癌内分泌治疗模式
转移性激素敏感型前列腺癌是采用间歇内分泌(IAD)还是持续内分泌治疗(CAD)一直是前列腺癌治疗中争议最大的问题,多中心随机对照Ⅲ期SWOG9346研究证实CAD疗效优于IAD,对多年来的争议给出标准答案。
33 Ra-223治疗CRPC骨转移
氯化镭-223(Ra-223)治疗激素抵抗型前列腺癌(CRPC)骨转移患者的Ⅲ期研究证实,Ra-223可明显提高CRPC骨转移患者OS期并减少骨相关事件(SRE),且安全性良好。这一研究结果为CRPC骨转移患者提供了一种新的治疗方法。
黑色素瘤
34 联合靶向治疗黑色素瘤脑转移
一项Ⅱ期研究证实,dabrafenib与trametinib联合治疗脑转移黑色素瘤安全、PFS显著改善。这是全球首项靶向治疗联合后不良反应发生率降低且PFS显著改善的临床试验,对指导个体化靶向治疗进一步的发展策略具有重大意义。(J Clin Oncol 2012, suppl:abstr 8501)
35 黑色素瘤免疫治疗再现潜力
研究显示,抗PD-1单抗(BMS-936558)治疗晚期黑色素瘤的客观有效率(ORR)可达到28%,最长疗效持续时间24.9个月,目前70%受试者无疾病进展,且不良反应可控。(J Clin Oncol 2012, suppl: abstr CRA2509)
36 MEK抑制剂或为BRAF抑制剂有效补充
BRAF抑制剂(dabrafenib)与MEK 抑制剂(trametinib)联合用药的Ⅰ/Ⅱ期临床试验提示,两药联合可显著提高BRAF突变黑色素瘤患者的治疗效果,ORR达到56%,PFS 7.4个月。目前该研究的Ⅲ期临床试验已启动,随着后续研究的进展,其临床价值会更加凸显。(J Clin Oncol 2012, suppl: abstr 8510)
姑息、癌痛及其他
37 低分子量肝素预防晚期肿瘤静脉血栓形成
SAVE-ONCO研究评价了半合成的超低分子量肝素在预防肿瘤患者发生静脉血栓栓塞(VTE)的作用及其安全性。结果证实了超低分子量肝素在血栓预防上的疗效,其研究人群涵盖了不同系统、不同分期的肿瘤及众多治疗方案,是迄今为止最大的同类研究,为临床上使用低分子量肝素预防肿瘤患者的VTE提供了有力的科学证据。
相关文献:N Engl J Med 2012; 366(7):601
38 将姑息治疗整合入标准肿瘤治疗中
2012年2月,《临床肿瘤学杂志》(J Clin Oncol)发表临床推荐,建议对于转移性肿瘤患者以及肿瘤相关症状较重的患者,应该在早期就考虑将姑息治疗整合入标准抗肿瘤治疗决策及具体方案中。同时,在ASCO年会上专家也就姑息治疗的地位达成共识,对转移性NSCLC患者,早期姑息性治疗可改善患者多方面的预后,且或与较低的医院资源使用费用有关。
39 地诺单抗用于恶性肿瘤骨转移预防
一项在尚未发生骨转移的前列腺癌患者中进行的Ⅲ期前瞻性研究证实,地诺单抗能减少前列腺癌患者发生骨转移的风险,且安全性良好。
相关文献:Lancet 2012; 379(9810):39
40 ASCO倡议降低肿瘤诊疗费用
针对美国癌症治疗费用增长迅速的现状,今年ASCO加入美国内科学委员会(ABIM)的“明智选择(Choosing Wisely)”倡议,并在ASCO年会专场探讨、提出改善肿瘤患者生活质量、降低医疗费用的具体措施。
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27 白蛋白结合型紫杉醇治疗胰腺癌有效
28 替吉奥在晚期胰腺癌中疗效被证实
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回复 13楼:
第27篇文章,在医脉通的肿瘤科资讯发过相关报道,目前还没有发表相关的论文,可以看资讯了解更多内容:白蛋白结合型紫杉醇治疗胰腺癌获益
第28篇文章,是2012年ASCO年会上的一篇摘要,内容如下:
题目:Updated results of the GEST study: Randomized phase III study of gemcitabine plus S-1 (GS) versus S-1 versus gemcitabine (GEM) in unresectable advanced pancreatic cancer in Japan and Taiwan.
摘要:
Background: The GEST study (Ioka et al. ASCO 2011, Abstract 4007) demonstrated the non-inferiority of S-1 to GEM with respect to the primary endpoint of overall survival (OS) in patients with pancreatic cancer (PC). We now report the updated results of this study.
Methods: The GEST study was a randomized, 3-arm, phase III study. Chemotherapy-naive patients with unresectable advanced PC, an ECOG Performance status (PS) of 0-1, and adequate organ functions were randomly assigned to receive GEM (1000 mg/m2, iv, d1, 8 and 15, q4w), S-1 (80/100/120 mg/day based on BSA, po, d1-28, q6w), or GS (GEM 1000 mg/m2, iv, d1 and 8 plus S-1 60/80/100 mg/day based on BSA po, d1-14, q3w). The primary endpoint was OS, used to assess the non-inferiority of S-1 and the superiority of GS to GEM. Patient information was updated in July 2011.
Results: At the time of this follow-up analysis, median follow-up was 29.8 months with 795 OS events, compared with 18.4 months with 710 OS events out of 832 patients at the previous analysis. Median OS was 8.8 months (95% CI: 8.0–9.7) in the GEM group and 9.7 months (95% CI: 7.6-10.8) in the S-1 group (HR=0.96, 97.5% CI: 0.79-1.17, p<0.001 for non-inferiority), which is consistent with prior results (HR=0.96, 97.5% CI: 0.78-1.18, p<0.001). In the GS group, median OS was 9.9 months (95% CI: 9.0-11.2). The HR was 0.91 (97.5%CI: 0.75-1.11, p=0.28 for superiority versus the GEM group). On subgroup analysis, GS was associated with a non-statistically significant trend toward better OS compared with GEM among patients with locally advanced disease and those with a PS of 1. Median OS was 12.7 months (95% CI: 9.7–14.9) in the GEM group and 15.9 months (95% CI: 13.0-19.7) in the GS group (HR=0.72, 95% CI: 0.51-1.03) among patients with locally advanced disease, and 6.2 months (95% CI: 4.9–8.3) in the GEM group and 9.6 months (95% CI: 8.0-10.9) in the GS group (HR=0.62, 95% CI: 0.46-0.83) among patients with a PS of 1.
Conclusions: The non-inferiority of S-1 to Gem in terms of the primary endpoint of OS was reconfirmed. Monotherapy with S-1 can be used as one of the standard treatments for advanced PC. As for GS therapy, there is room for further investigation.