会议上发布的重点试验包括:
EU-PACT试验和COAG试验:遗传药理学数据指导华法林剂量
ENGAGE AF- TIMI 48试验:依杜沙班在房颤患者中疗效不劣于华法林
TACT亚组研究:糖尿病患者中“不平常”的螯合作用
ERASE试验:血运重建加上指导性运动缓解PAD步行疼痛症状
CORA试验:实践结果发现支架置入对肾动脉狭窄患者无益
NIAMI试验:亚硝酸盐对心肌梗死支架置入术再灌注损伤没有治疗作用
新ACC/AHA风险计算有多好?
不参与风险计算工具制定的两名研究人员,使用三个较大的一级预防测试工具,问题集中围绕评估动脉粥样硬化心血管疾病10年风险新算法的准确度,发现新的算法对心血管事件10年风险高估达到75%至150%。开发者还试图使风险评分在另外两大队列中生效,同时发现它可显著高估风险。Steven Nissen博士(俄亥俄州,克利夫兰诊所)认为:“正确的做法就是先暂停,根据公众意见再进行修改。”AHA会长Mariell Jessup博士(费城,宾夕法尼亚大学医学系)在ACC/AHA新闻发布会上,为解决争议和风险算法辩护进行了一天会议。
遗传药理学数据指导华法林剂量
在EU-PACT华法林研究中,455例心房颤动(AF)或静脉血栓栓塞(VTE)患者,基于剂量的药物遗传学增加其INR治疗范围内的时间。相反,在超过1000名患者的COAG试验中,熟练掌握临床变量的药物基因检测在提高的治疗范围内的周期方面没有优势。“我对COAG试验的感觉是.....超出临床信息的遗传学增加值在所有之前使用该药物患者中根本就不支持基因分型的使用”,COAG首席研究员Stephen Kimmel博士(费城宾夕法尼亚大学医学系)说道。
ENGAGE AF-TIMI 48试验:依杜沙班在房颤患者中疗效不劣于华法林
ENGAGE AF-TIMI48试验中,每日一次口服Xa因子抑制剂依杜沙班预防卒中或全身性栓塞的疗效不劣于华法林,该实验纳入20000多名患者。依杜沙班两个剂量测试(每日60 mg和30 mg)均与比华法林出血少。“高剂量依杜沙班方案往往比华法林更有效” Robert Giugliano博士(波士顿,布莱根妇女医院)和同事在《新英格兰医学杂志》上报道,与发表在这里的演讲不谋而合。“高剂量依杜沙班和华法林治疗时缺血性脑卒中的发生率相似,但高于低剂量依杜沙班方案。”与华法林治疗方案相比,Xa因子抑制剂治疗方案出血性中风和心血管死亡率均显著较低。
TACT试验:糖尿病患者中“不平常”的螯合作用
评估螯合疗法(TACT)试验亚组研究,纳入947例糖尿病患者。研究发现螯合剂组主要复合终点(各种原因死亡,再梗死,卒中,血运重建,或因心绞痛住院治疗)显著减少(15%)。其中次要终点,在糖尿病组螯合疗法较安慰剂组相比,复发心梗减少40%,死亡率降低50%。这项研究结果由Esteban Escolar博士(佛罗里达州,Mount Sinai医学中心)提出,同时发表在《Circulation:Cardiovascular and Quality Outcomes》杂志。首席研究员Gervasio A Lamas博士(Mount Sinai医学中心)表示,TACT是一个“令人惊讶的”试验,但“事实证明......你考虑得越详细,作用将更非凡。”
ERASE试验:血运重建加上指导性运动缓解PAD步行疼痛症状
ERASE试验中,对有外周动脉疾病(PAD)症状的患者,在间歇性跛行和无痛行走方面,指导性运动锻炼+血管内支架置入术比单独的运动锻炼能带来更好的缓解。“虽然指南建议指导性运动作为间歇性跛行患者的初始治疗,我们的数据表明,血管开放+指导锻炼计划的联合治疗可能是最好的选择”,Farzin Fakhry博士(荷兰鹿特丹,Erasmus大学)在会议新闻中讲到。该试验包括患有PAD和间歇性跛行共212例患者。他补充道,“根据我们的研究结果,血管成形术或支架置入术加运动疗法这种联合治疗应被视为初步的治疗”。
CORAL试验:实践结果发现支架对肾动脉狭窄患者无益
肾动脉粥样硬化病变(CORAL)研究发现,在降低有害临床事件方面,与最好的药物治疗相比,有肾动脉狭窄患者中肾动脉支架术并没有优势。“底线是,通过确保这些符合条件的患者在考虑使用肾动脉支架之前给予强化治疗,这应该能改变医疗实践”,Michael Jaff博士(麻省理工学院血管中心)说道。主要研究者Christopher J Cooper博士(普罗维登斯罗得岛医院)提出的947例患者的调查结果,同时被发表在《新英格兰医学杂志》上。
NIAMI试验:亚硝酸盐对心肌梗死支架置入术再灌注损伤没有治疗作用
亚硝酸盐可能不能防止再灌注损伤心肌。在229例ST段抬高心肌梗死(STEMI)患者的随机试验中,打开引起疾病的动脉前给五分钟的亚硝酸钠,对注射6-8天后通过冠状动脉磁共振(CMR)成像测量的梗死面积无影响,对6个月后心肌重塑无影响。该试验由Nishat Siddiqi i博士(苏格兰,阿伯丁大学)主持。
RADAR-AF试验中房颤消融驱动器的不良结果
RADAR-AF试验中,心律失常驱动器在阵发性(N=113)和持续性房颤(N=117)患者的心房基质消融未能降低6个月时房颤的复发,但首席研究员Felipe Atienza博士(西班牙马德里Gregorio Marañón医院)仍相信这一概念。“目前正在进行及已经在美国发表的多项试验主要是来自Sanjiv Narayan博士[美国加州大学圣地亚哥分校],采用了不同的策略来识别AF的基质”,Atienza讲到,“他们使用不同的计算机化系统来找出转子的在哪,而我们的结果与这个意义上的阵发性房颤患者可能不需要隔离所有四个肺静脉,但消融AF的位点是保持一致的。”
TOPCAT试验:在HFPEF中醛固酮拮抗剂是短效但令人印象深刻药物
在TOPCAT研究中,使用醛固酮拮抗剂螺内酯的患者并没有达到显示临床优势的复合主要终点。平均随访3.3年后发现,确实能显著减少心衰患者住院(主要终点的一部分)。这项研究包括近3500例患HFPEF的患者。虽然在总体上没有达到主要终点,“我们非常确信我们已经减少了因心脏衰竭而住院的患者”,Marc Pfeffer博士(马萨诸塞州波士顿布莱根妇女医院)讲到。
CTSN试验:缺血性MR中,置换与修复效果相当
在功能缺血性二尖瓣反流(MR)患者中置换与修复两种手术方式效果相当。CTSN(心脏手术的临床研究网络)试验中,在12个月左心室逆重构或主要不良心脏/脑血管事件(MACCE)方面,二尖瓣修复(N=126)患者与二尖瓣置换手术患者(N=125)比较没有差别。30天-12个月死亡比例相似。这项研究结果来自Michael Acker博士(费城宾夕法尼亚佩雷尔曼学院大学医学系),同时在线发表于《新英格兰医学杂志》。
对学龄前儿童运动保持健康行为调查
一项为期6个月的教育活动,旨在提高对饮食重要性的认识。对不健康的饮食和体力活动认识的提高可使学龄前儿童在干预停止后的3年,在知识、态度和习惯方面仍得到改善。该研究共纳入1216例年龄3-5岁的儿童,均来自哥伦比亚。“我们有如下假设,成年人的行为发展与3-5岁时接触的环境有关”,资深研究员Valentin Fuster博士(纽约西奈山医学院),结果同时发表在《美国医学杂志》,如果心脑血管疾病确实与行为有关,那么有什么比在3-5岁时给孩子灌输健康概念要好呢?
补充:
1、心脏骤停患者入院前低温治疗无碍预后
两项研究分别探讨了复苏的院外心脏骤停患者低温治疗的最佳目标体温和开始降低体温治疗的理想时间。
研究1
该研究发现,对于假定心脏原因致院外心脏骤停的无意识幸存者,目标体温33°C并不意味着较目标体温36°C能带来更多获益。研究结束时,33°C组、36°C组分别有50%和48%患者死亡(P=0.51)。随访180d,两组分别有54%和52%患者死亡或根据脑功能分级提示神经功能差(P=0.78)。改良Rankin量表分析也显示相似结果。
研究2
该研究发现,对于心脏骤停后复苏的患者(伴或不伴入院前室颤),虽然入院前低温治疗可降低到达医院时的体核温度并缩短达到34℃体温的时间,但并不能改善生存或神经功能状态。研究共纳入1359例患者,结果显示,干预组(注射4℃生理盐水2L)、对照组室颤(62.7%与64.3%)和不伴室颤(19.2%与16.3%)患者生存率相似;干预与室颤(57.5%与61.9%)和不伴室颤(14.4%与13.4%)患者神经功能状态改善(完全恢复或轻度神经功能缺损)不相关。
2、CATIS研究:早期强化降压无益急性缺血性卒中
中国急性缺血性卒中降压试验( CATIS)表明,急性缺血性卒中患者降压治疗并不能降低14 d或出院死亡和严重残疾风险。
研究纳入中国26家医院4071例收缩压升高、发作48h内且未溶栓的缺血性卒中患者,在住院期间随机予降压治疗(2038例)或停用所用降压药物(2033例)。
结果显示,随机24h内,降压治疗组平均收缩压从166.7mmHg降至144.7mmHg,对照组从165.6mmHg降至152.9mmHg;随机后7d,两组平均收缩压分别降至137.3mmHg和146.5mmHg。两组各发生683例和681例主要终点事件(14d或出院时死亡和严重残疾复合终点),500例和502例次要终点事件(3个月死亡和严重残疾复合终点),差异均不显著。
3、CRHI-SRS研究:人群限钠策略可行且有效
中国农村健康行动限钠研究(CRHI-SRS)显示,农村居民参与基于社区的限钠盐项目,可显著降低盐摄入量。
研究在中国北方5个省的120个村庄进行,干预组(60个村庄)居民接受社区健康教育,建议其减少钠盐摄入量,并对心血管病高危者进行专门教育。另通过健康教育和农村便利店推广含钾的低钠盐。其中30个村庄接受低钠盐价格补贴。
18个月后,干预组较对照组24h尿钠水平显著降低(13mmol/d),24h尿钾水平显著升高(7mmol/d),但高血压患病率无明显变化(56%与58%)。
4、COREL研究:研究联合支架置入未优于单纯药物治疗
COREL研究发现,对于动脉粥样硬化性肾动脉狭窄合并高血压或慢性肾脏病的患者,在综合、多因素药物治疗的基础上置入肾动脉支架对预防临床事件并无显著获益(NEng J Med.2013年11月l8日在线版)。
研究共纳入947例患者,主要复合终点为心血管或肾脏病死亡、心肌梗死、卒中、因慢性心衰入院、进展性肾功能不全或需肾脏替代治疗。
中位随访43个月,单纯药物治疗组和药物治疗联合支架置入组的主要复合终点发生率无显著差异(35.8%与35.1%),单事件发生率及全因死亡率也无显著差异,但支架置入组的收缩压降幅略大(p=0.03)。
5、TOPCAT研究:射血分数正常心衰患者醛固酮收效有限
TOPCAT研究显示,射血分数正常的心衰患者应用醛固酮拮抗剂螺内酯未能改善临床结果。
研究纳入6个国家年龄≥50岁、左室射血分数≥45%的心衰患者3445例,随机给予螺内酯(滴定至30~40mg/d)或安慰剂。
平均随访3.3年,螺内酯治疗组与安慰剂组的主要终点(心血管死亡、心脏骤停幸存和因心衰入院,18.6%与20.4%)、心血管死亡(9.3%与10.2%)和心脏骤停幸存(<1.O与<1.0)发生率差异无统计学意义,但螺内酯治疗组因心衰入院率显著降低(12.0%与14.2%)。
6、NIAMI研究
NIAMI研究发现,急性ST段抬高型心肌梗死患者再灌注前即刻静脉输注亚硝酸钠不能缩小梗死面积。磁共振成像显示,亚硝酸钠组与安慰剂组的6~8d梗死面积无差异,预设次要终点也无差异。非糖尿病患者未显现治疗效果,但糖尿病患者的梗死面积缩小4.5%,虽然差异无统计学意义,然而研究者认为糖尿病患者可能潜在获益。
☆对319例白血病或癌变肿瘤生存者(9~18岁,癌症确诊时间≥5年)动脉硬度、厚度和功能进行检测发现,与未患癌症的兄弟姐妹(208例)相比,癌症生存者更易早发心脏病,经由动脉功能下降证竞白血病儿童生存者完成化疗后动脉健康程度下降9%。
☆儿童先天性心脏缺损可能与母亲妊娠期暴露于特定环境毒素混合物有关。研究发现,由有机化合物和金属混合物构成的化学污染物与先天性心脏,缺损的发生率具有强相关性。主要包括苯、丁二烯、二硫化碳、氯仿、环氧乙烷、六氯苯、四氯乙烷、甲醇、二氧化硫、甲苯、铅、汞和镉。
☆两项研究显示,经导管主动脉瓣置换术安全陛较好,外科主动脉瓣置换术的预后亦得到改善。
上市后注册研究显示,行经导管主动脉瓣置换术的7710例患者中,器械置入成功率为92%,总院内死亡率为5.5%,卒中发生率为2.0%,与既往发布的试验数据和国际经验一致(JAMA. 2013,310:2069)。
对Medcare数据的单独分析显示,1999-2011年,外科主动脉瓣置换术的30d术后死亡率从7.6%降至4.2%,降幅高达44.7%(JAMA.2013,310:2078)。
☆对3年期间加利福尼亚州妊娠期(妊娠期间或分娩后第1年)死亡的732例女性的死因调查发现,209例死亡与妊娠相关,其中超过25%与心血管病有关;超过2/3心血管死亡由潜在的心肌病导致,且大部分在死亡前未获诊断。
☆病例对照研究发现,与基线无心衰者相比,心衰患者新发癌症风险增加57%,且新发癌症导致患者死亡风险增加46%。