【多媒体】避孕药市场现状前景
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“人的全面发展”、“生殖健康”新概念标志着一个新时代的来临。生殖健康表示人们能够有满意而且安全的家庭生活、生育能力和一个健康完美的体魄。计划生育仍是中国的百年国策、立在当下。随着国家二胎新政的推进,更有利于人口的平衡发展与全社会和家庭的和谐。在妇科用药市场中,孕激素、抗孕激素和雌激素类药物是用量较大的一个类别。从总体市场分析,使用最多的也是口服避孕药。

性激素类药物是国内临床上的重要品种,有着广泛的市场。目前,我国性激素市场产品结构按其临床作用机制分为雌激素、孕激素、避孕药、促性激素、雄激素、中成药其它等6个亚类组成。据中国医药工业信息中心数据显示。2013年生殖系统及性激素临床使用的处方药物已达到了10.85亿元,同比上一年增长了11.63%。

 

孕激素抗孕激素及雌激素市场

目前的口服避孕药有两种类型,其孕激素型口服避孕药是由孕激素组成,不含雌激素。复合型由雌激素和孕激素两种合成激素组成,它主要能抑制排卵,从而达到避孕效果,是最普通的口服避孕药。根据避孕作用时间长短不同分为紧急、短效、长效三种。短效避孕药主要成分是孕激素,是避孕常规药品,可长期服用,副作用小,停药后可恢复受孕。长效避孕药主要成分是人工合成孕激素和长效雌激素,每月只需服用一片便可达到避孕效果,虽然服用方便,但停药后会影响生育,因此使用相对较少。

随着具有高活性、高选择性、低剂量和安全性优点的新一代的孕激素和抗孕激素的问世,复合型药物中的雌激素组方剂量大幅减少,而采用新组方用于临床。国外所推而广之的是全身激素类药物避孕,主要由口服制剂、注射剂、植入剂,以及含抗孕激素的宫内节育器构成。其中口服避孕药给药方便,顺应欧美多数人的生活习惯,占据了主要市场。

2013年,国内22个重点城市样本医院孕激素、抗孕激素和雌激素市场用药金额为3.8亿多元,同比上一年增长了15.63%。处于领先的品种是地屈孕酮、甲地孕酮、黄体酮、左炔诺孕酮和甲羟孕酮。这五个品种,占据了城市样本医院孕激素抗孕激素用药金额的99%,而炔诺酮、环丙孕酮等品种所占份额较小。在城市样本医院孕激素抗孕激素市场中,进口药物仍然占据了50%以上的市场份额,国产药物占据剩余份额,而国产药物在零售市场却遥遥领先。

在国外,由于对口服避孕药的正确认识与合理使用,人工流产数量呈现出逐年下降趋势,从而保障了非意愿妊娠妇女的身心健康。我国常规避孕药市场与国外接轨尚有较大的差距,而紧急口服避孕药在零售窗口却颇有市场,大约占70%的市场份额。短效避孕药虽是最安全有效的措施,仅占20%的市场份额。从而导致了医院口服避孕药市场的青涩现状。随着新一代口服避孕药、复方制剂和多种释药工艺技术的突破,以及对于计划生育管理水平的提高,将会推动市场的发展。

炔诺孕酮市场

左炔诺孕酮(LNG)为全合成的强效孕激素,由德国先灵公司开发后上市,2006年德国拜耳公司兼并先灵公司后,成为德国拜耳公司旗下的品种,是全球孕激素处方药市场中居于第二位的品种,商品名为Mirena。尤其是左炔诺孕酮埋植剂在欧洲上市后,现已被多个西方国家广泛使用;左炔诺孕酮也是国内应用最普遍的一种女性口服避孕药。

近10年来,左炔诺孕酮全球性市场呈现出稳步增长态势。2011年拜耳(先灵)的Mirena已达到了9.55亿美元,同比上一年的8.99亿美元增长了6.23%。

国内市场上的左炔诺孕酮系列制剂包括左炔诺孕酮炔雌醚片、复方左炔诺孕酮片、左炔诺孕酮片3个产品。该系列产品是炔诺孕酮系列制剂产品的更新换代产品。20世纪80年代末,联合国人口基金会赞助、国内投资建设了左炔诺孕酮项目,1998年获得原SFDA颁发的左炔诺孕酮复方片剂、左炔诺孕酮炔雌醚片剂生产批文,同年北京紫竹药业的毓婷投放市场。至今国内已有18家公司生产左炔诺孕酮系列药物,主要剂型有片剂、胶囊、肠溶片、分散片、肠溶胶囊、复方片剂、复方滴丸和左炔诺孕酮炔雌醇(三相)片。进口左炔诺孕酮是匈牙利吉瑞大药厂的片剂保仕婷(Postinor-2)和Bayer Oy的左炔诺孕酮系列品种曼月乐(Mirena)

左炔诺孕酮是消旋炔诺孕酮的光学活性体,活性比炔诺孕酮强1倍,约为炔诺酮的100倍。药物妊娠率非常低,5年累积约3.9%。该药物抑制卵巢排卵,改变子宫内膜并阻止孕卵着床,同时在改善宫内环境、月经不调,子功能性出血及子宫内膜异位症等发挥了一定作用。左炔诺孕酮炔雌醚片为女用长效口服避孕片,复方左炔诺孕酮片为女用短效口服避孕片,是我国应用较广的一种探亲避孕药和紧急避孕药,在我国医院市场和零售市场均有着较大的销售空间。2013年,国内样本医院左炔诺孕酮及复方制剂用药金额为2329万元,同比上一年增长了10.26%;主要是进口药物主导了国内市场。

屈螺酮+炔雌醇市场提速器件

屈螺酮炔雌醇片为复方制剂,是一种低剂量、单相型缓释口服避孕药,属于避孕药市场中的第四代产品。屈螺酮炔雌醇片是德国先灵公司开发的新型独特的孕激素药物,商品名为Yasmin。德国拜耳公司兼并先灵后,成国德国拜耳公司旗下的品种。2008年全球Yasmin市场已达到了18亿美元的最高点,随后缓慢下滑,2013年,全球Yasmin市场为11.32亿美元,同比上一年13.87亿美元下降了18.36%,但仍是全球性激素市场的领军品种,也奠定了德国拜耳公司激素产品在世界的领先地位。

屈螺酮是-源自17α-螺内酯的孕激素,是目前惟一含有独特黄体素屈螺酮的口服避孕药,药物对下丘脑-垂体-卵巢轴的充分抑制而发生作用。屈螺酮不同于一般口服避孕药的黄体素,它没有雄激素、雌激素、糖皮质激素和抗糖皮质激素活性。屈螺酮还具有抗雄激素和抗盐皮质激素效应,影响体内水与电解质的平衡,有利于尿和抗雄激素作用,停止女性每月的卵子发育。使卵子不能再接受精子而阻止受精,是目前最新的短效口服避孕药,合理的服用可以达到避孕目的。屈螺酮能有效降低了因雌激素引起的水分潴留,对女性的肥胖、痤疮和经前期综合征有效。屈螺酮的抗雄作用可显著改善皮肤和毛发问题,客观上推动了临床的广泛应用。

2008年,SFDA已批准通过Bayer Vital GmbH公司屈螺酮炔雌醇片进口注册,商品名为优思明(Yasmin)。2009年优思明已在我国用于临床,同年国内样本医院优思明的销售额已达到200多万元,2010年翻了一番,到2013年国内16城市样本医院优思明市场增长到1682万元,同比上一年增长了43.27%,呈现出快速增长的态势。

随着社会的进步,人们对性激素的合理使用将有进一步的认识,国家在加强计划生育工作的同时,也加强了不孕不育的科学知识的宣传教育和普及,促进了人口合理的增长。在性激素新产品逐渐上市的带动下,人类将从中受益,从而推动性激素市场的发展。

2015-04-10 10:19 回复
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