近日，中国食品药品监督管理总局（CFDA）正式批准口服丙肝新药择必达艾尔巴韦格拉瑞韦片（elbasvir，grazoprevir）用于治疗基因 1、4 型慢性丙肝的成年患者。这对广大的丙型肝炎患者来说无疑是一个重磅的利好消息。那么，目前，中国有哪些丙肝新药上市了？
➤ MSD的“择必达”
择必达（艾尔巴韦格拉瑞韦片）是一种固定剂量复方片剂，由NS5A抑制剂艾尔巴韦（elbasvir，50mg）和NS3/4A蛋白酶抑制剂格拉瑞韦（grazoprevir，100mg）组成。根据上市批准，艾尔巴韦格拉瑞韦片采用每天一片、12周疗程且无需联合 RBV。
➤ BMS的“百立泽”和“速维普”
2017年6月，百立泽（盐酸达拉他韦片，Daclatasvir，DCV)和速维普（阿舒瑞韦软胶囊，Asunaprevir，ASV)作为首个全口服直接抗丙肝病毒联合治疗方案获得CFDA批准，用于治疗成人基因1b型慢性丙型肝炎（非肝硬化或代偿期肝硬化）。此外，盐酸达拉他韦同时被批准与其它药物如索磷布韦联合，用于治疗成人泛基因型（即基因1-6型）慢性丙型肝炎病毒感染。
➤ Gilead的“索华迪”
2017年9月21日，索华迪（索磷布韦片，Sofosbuvir，SOF)获CFDA批准，用于与其他药物联合，治疗成人及12-18岁青少年的全基因型（1-6型）丙型肝炎病毒感染。索磷布韦可以不与干扰素联合应用，开创了无干扰素治疗丙型肝炎的先河。推荐剂量为每日一次，每次一片400 mg 片剂，随食物服用，并应与其他药品合用，不推荐单药治疗。
➤ AbbVie的“维建乐”和“易奇瑞”
9月21日，同日获批的还有抗丙肝新药维建乐（奥比帕利片）和易奇瑞（达塞布韦片，dasabuvir），用于治疗无肝硬化或伴代偿期肝硬化的基因1型慢性丙肝，疗程可短至12周。奥比帕利是3种药物组成的抗丙肝病毒复方制剂，其组分为：奥比他韦（Ombitasvir，12.5mg），帕利瑞韦（Paritaprevir，75mg），利托那韦（ritonavir 50mg）。奥比他韦是NS5A抑制剂，帕立瑞韦是NS3/4A抑制剂，利托那韦是肝脏药物代谢酶抑制剂，没有抗丙肝病毒作用，它是一种肝脏药物代谢酶(CYP3A)的抑制剂，在处方中的作用是延缓帕利瑞韦在肝脏中的代谢，增加药物的血浆峰浓度和谷浓度。达塞布韦片（Dasabuvir，250mg）是一种NS5B抑制剂。因此奥比帕利片和达塞布韦片的联合使用可以针对三个不同的作用位点（NS3/4A，NS5A，NS5B），俗称3D方案。
随着多种DAA药物在中国的相继上市，我国丙型肝炎患者将有望接受高效、安全、疗程短的全口服方案治疗。丙型肝炎的治疗日新月异，我们坚信，在中国彻底消除丙肝这一严重的公共卫生威胁不再遥远。
