现在，由北京协和医院，中山大学附属第一医院等全国三十多家大型医院开展一项CBP-307 针对中重度溃疡性结肠炎/克罗恩治疗的临床项目，该项目已获得国家药品食品督管理总局（CFDA）批准，批件号2017L00503。
研究概要
研究课题： 多中心、随机、双盲、安慰剂对照、评价CBP-307在中重度溃疡性结肠炎/克罗恩受试者中的有效性和安全性的II期临床试验
研究目的：
➤ 主要目的： 通过评估临床应答比较中重度UC/CD受试者连续12周口服CBP-307与安慰剂（研究阶段1）的临床有效性
➤ 申办方：康乃德生物
➤ 试验药物：CBP-307胶囊，口服的新型的S1P1调节物
➤ 受试者：中重度UC/CD
➤ 招募例数：195/192人
药物介绍
CBP-307是一个口服的新型的鞘氨醇-1-磷酸盐受体亚型1（S1P1）调节物，根据已完成的CBP-307临床前药理毒理学研究、健康受试者的临床I期研究以及已报道的第二代S1P1调节剂治疗中重度UC/CD患者的临床研究结果，预测CBP 307可能对该疾病会有较好的疗效和耐受性。
主要入选标准
溃疡性结肠炎：
➤ 受试者年龄为18-75岁（含）的男性或女性
➤ 受试者在筛选前确诊UC至少3个月，UC的诊断有临床表现和内镜检查的证据，并且有组织病理学报告支持。
➤ 证实患有中重度活动性UC
➤ 受试者UC病变扩展超过直肠，且内镜下病变范围≥15 cm。
➤ 受试者必须是正在接受治疗的UC患者：在随机访视前，口服5-ASA类药物或口服或静脉注射皮质类固醇已至少4周，且剂量已保持稳定至少2周
克罗恩：
➤ 受试者年龄为18-75岁（含）的男性或女性
➤ 受试者在筛选前确诊CD至少3个月，CD的诊断有临床表现和内镜检查的证据，并且有组织病理学报告支持。
➤ 证实患有中重度活动性CD
➤ 受试者CD病变至少累及回肠和／或结肠
➤ 受试者必须是正在接受治疗的CD患者：在随机访视前，口服5-ASA类药物或口服或静脉注射皮质类固醇已至少4周，且剂量已保持稳定至少2周
患者受益与安全
参与研究的受试者，本研究药物、研究相关程序和检查以及研究的访视均免费，且为您每次访视提供一定的交通补助。
联系方式
电话：010-64405225 转 889
手机：17190442160（可加微信，随时和我们沟通）
