FDA扩大了治疗ADHD的药物适应症

安静

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华盛顿 -- 美国FDA批准了非兴奋剂药物胍法辛(Intuniv)联合包括兴奋剂在内的其他疗法用于治疗注意缺陷多动障碍(ADHD)。

 

这种药物最初在2009年获批作为单一疗法用于治疗6至17岁患者。

 

获批与兴奋剂一起使用是基于一项为期九周的,安慰剂对照试验,该试验对正在进行兴奋剂治疗的455例患者进行1mg,2mg,3mg和4mg剂量的胍法辛与安慰剂比较。

 

有效药物组患者从1mg胍法辛开始,并在5周内逐渐增加胍法辛至4mg,并维持最大剂量3周,然后最后1周逐渐减少至停药。

 

所有的患者以前对兴奋剂反应欠佳,使用ADHD分级量表(其中包括多动/冲动,注意力不集中分量表)每周评估1次患者的症状和体征。

 

胍法辛组患者平均量表评分平均下降值明显大于安慰剂组。

 

当胍法辛与兴奋剂同用时最常见的副作用是嗜睡,疲劳,失眠,头晕,腹痛。 

 

众所周知,其他已知的副作用包括低血压,心动过缓,晕厥,恶心,嗜睡。 

 

胍法辛由费城Shire公司生产。

2011-03-02 10:54 回复

成成

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造福于民

luoweilzjh

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我们又多一件武器!效果有待观察。

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