华盛顿 -- 美国FDA批准了非兴奋剂药物胍法辛(Intuniv)联合包括兴奋剂在内的其他疗法用于治疗注意缺陷多动障碍(ADHD)。 这种药物最初在2009年获批作为单一疗法用于治疗6至17岁患者。 获批与兴奋剂一起使用是基于一项为期九周的,安慰剂对照试验,该试验对正在进行兴奋剂治疗的455例患者进行1mg,2mg,3mg和4mg剂量的胍法辛与安慰剂比较。 有效药物组患者从1mg胍法辛开始,并在5周内逐渐增加胍法辛至4mg,并维持最大剂量3周,然后最后1周逐渐减少至停药。 所有的患者以前对兴奋剂反应欠佳,使用ADHD分级量表(其中包括多动/冲动,注意力不集中分量表)每周评估1次患者的症状和体征。 胍法辛组患者平均量表评分平均下降值明显大于安慰剂组。 当胍法辛与兴奋剂同用时最常见的副作用是嗜睡,疲劳,失眠,头晕,腹痛。 众所周知,其他已知的副作用包括低血压,心动过缓,晕厥,恶心,嗜睡。 胍法辛由费城Shire公司生产。