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【求助】抗精神病药使用如何规范

小马哥

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1 楼

这个疑问从一则新闻引出:

 

国际医药巨头礼来公司近来承认了其非法推动精神分裂症药物奥氮平(再普乐,Zyprexa)超适应症应用的指控,并将总计支付14.2亿美元的罚金,以了结民事诉讼并结束刑事查。

 

奥氮平是一种非典型抗精神分裂症药物,主要用于治疗精神分裂症的阳性症状,同时也对阴性症状有部分疗效。奥氮平是在前一代治疗药物氯氮平的基础上研制的,1996年获得美国联邦食品和药品管理局(FDA)的批准证实上市销售,目前礼来制药公司对奥氮平持有专利权。多年以来,奥氮平一直是礼来最畅销的产品。2008年前3季,该药为礼来带来了35亿美元的营收,比该公司第二号畅销药--抗抑郁药Cymbalta的营收多大约15亿美元。1999年9月-2003年11月,Lilly通过商业手段驱动再普乐用于其他疾病或临床症状的治疗,包括失智症(dementia)、躁动(agitation)、(aggression)、抑郁(depression),以及睡眠障碍等。Lilly不顾潜在的药物风险,鼓励医生大量处方给奥氮平;甚至利用奥氮平的副作用大势宣传称,“这是一种具有治疗效果的副作用。”在这种宣传下,很多医生,包括社区医院的医生,对那些需要镇静药物治疗的患者开出了奥氮平的处方。Lilly的宣传口号为“5 at 5”,即“每天下午5点,服用5mg奥氮平,有助患者睡眠”。2000年,礼来开始在初级保健医生(primary care doctors)中实施名为“Viva Zyprexa”的非法营销战略,说服初级保健医生将奥氮平作为家庭常用药物(everyday agent)进行处方。事实上,初级保健医生并不具备治疗精神分裂症和双相型障碍的资质,也很少接触到这类患者;初级保健医生处方的奥氮平绝大多数都是超适应症用药。美国司法部认为,“奥氮平的超适应症推广战略给患者带来了很大的安全风险。”除了常见的瞌睡和体重增加,奥氮平还可导致高血糖和糖尿病,“尽管Lilly已在药品说明书上就上述不良反应进行警示,在市场推广中,这些常见的副作用却被Lilly作为药物的正常疗效进行宣传。”

 

因违反美国食品、药品与化妆品法案(Food, Drug and Cosmetic Act),Lilly已同意支付6.15亿美元的罚金;另外,Lilly还将支付联邦政府和各州医疗保险计划共约8亿美元。4名揭发Lilly非法药品推广行为的前Lilly销售代表,将获得政府8千万安置金,以表彰他们勇敢的“告密”行为。

 

我在一所三级甲等专科精神病院,上文所述超适应症用药,我院是存在的。如果从学术上说,这种用法也有大量文献支持,如非典型抗精神病药治疗躁狂症、非典型抗精神病药作为抗抑郁药的增效剂治疗抑郁症、治疗双相障碍、甚至“每天下午5点,服用5mg奥氮平,有助患者睡眠”我院也是有的,只不过有时用的是氯氮平或喹硫平。相信12.5mg-25mg氯氮平帮助睡眠的用法各地还是有的吧。这些用法都要文献支持,甚至指南的支持。现在类似用法美国定义为非法,这让中国同行情何以堪?何去何从?且我院该类用法仍在大量使用中。求同行指导。

2011-12-16 16:43 回复

向往

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2 楼

现在除了正规的专科会议以外,一年当中大部分时间的业务学习环节是医药公司请的大牌教授讲课,很多大牌教授已经沦为高级医药代表,只讲好的,不好的不说,对年轻医生很容易误导。还好,现在规范化培训做的越来越好了。

sdd18

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3 楼

“大牌教授沦为高级医药代表”确实存在,对在基层工作的精神科医师而言更是如此,这样一来对精神科年轻医师的成长极为不利,以往的经验往往被利益取代。不过从精神病的治疗角度看,只要本着“个体化”的原则,改善睡眠可以用奥氮平或喹硫平,最好不用氯氮平。

妖娆的五花肉

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4 楼

这种事情真的很难说,我经手的患者中,有很多的失眠症患者,其中老年人的失眠极为严重。他们往往是滥用了苯二氮卓类的药物,导致药物的依赖。在给他们的替换治疗中,佐匹克隆、酒石酸唑吡坦、复方地西泮等药物根本起不到作用。此时只能把目光投向两种药物,一是以奥氮平一类为主的抗精神病药物,另一类是以曲唑酮为代表的抗抑郁药物,这两种药的副反应或者说是药物作用都有嗜睡的特点!可这样的治疗存在一种风险,那就是药物的说明书上并没有提出这两种药物可以治疗失眠。所以,一旦出了事情,那我们就不好解释了。

在美国或是一些西方国家,医生和处方护士一般都给患者,特别是儿童患者使用抗组胺类的药物来治疗失眠,这个原理用的就是抗组胺药物的副反应来治疗失眠,而抗组胺药物对人体的不良影响相对来说比较小,所以一般都会首选使用。但这类药物初始使用效果还是比较明显的,以后的使用就不理想了。

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