EASL 2011：沙利度胺可将肝癌患者的无病生存率提高一倍

（德国柏林）一项小型、双盲、随机、安慰剂对照初步研究结果表明，沙利度胺与行根治性肝切除术的肝细胞癌患者无病生存率提高一倍有关。当前，无标准化的辅助治疗方案，并且根治性肝切除术后的复发十分常见。然而，患者的2年期总生存率并未得到改善。

台北国立台湾大学医学院外科学系的助理教授Ming-Chih Ho博士在欧洲肝脏研究协会第46届年会上报告称，其研究结果显示，沙利度胺治疗组中65%的患者2年时未发病（95%可信区间[CI]为40.3-81.5），与之相比，安慰剂组中为33%（95%可信区间[CI]为14.9-53.1；P=0.06）。
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Dr.Ho
       这项2期研究共包含42例美国癌症联合委员会分期为II期或IIa期的肝细胞癌患者。其中21例患者接受每日200mg沙利度胺口服治疗，另外21例接受口服安慰剂治疗。治疗起始时间为手术后6周内，并持续12个月或直至疾病复发、出现不可耐受性毒性或患者同意撤药。

       总的来说，沙利度胺的耐受性良好，但是研究中有13例患者因药物不良反应强烈要求减少用药剂量，另外沙利度胺治疗组中有1例患者因肝酶值持续升高终止治疗。

       沙利度胺治疗组中总的2年期生存率为84.2%（95%可信区间[CI]为58.7-94.6），安慰剂组中为85.7%（95%可信区间[CI]为62.0-95.2）。Ho博士解释道，疾病复发的患者可能适合做以下补救治疗：外科手术、经动脉化疗栓塞术或肿瘤射频消融术。Ho博士表示：“患者即使出现复发性疾病，仍能够存活，我认为原因是这些患者可以接受其他治疗。我们想观察患者的长期生存率[数据]，可能是5年后生存率，继而可以明确复发是否对长期生存率有影响。”

       Ho博士还指出，安慰剂治疗组中出现甲胎蛋白水平（复发风险因子）升高的患者较沙利度胺治疗组多。而后者中出现肿瘤引起的微血管侵入较多（也是复发风险因子）。

       与安慰剂治疗组相比，沙利度胺治疗组更常发生多为1级或2级的不良反应。比如：便秘（57.1%和9.5%）、丙氨酸氨基转移酶水平升高（47.6%和19.0%）、天冬氨酸氨基转移酶水平升高（33.3%和19%）、肢体水肿（47.6%和4.8%）、腹胀（33.3%和0%）、瘙痒（28.6%和9.5%）以及皮疹（28.6%和14.3%）等。而安慰剂治疗组出现高胆红素血症和白细胞增多的频率更高。在沙利度胺治疗组中，有3例患者发生了严重的不良反应事件，但经判断均与药物治疗无关。

       基于此，Ho博士总结道：“这种药物既安全又可耐受。至于其疗效，我们需要更多的研究予以验证。”目前，患者的随访期中位数为35.9个月，并且Ho博士正计划对300多例患者进行多中心研究。

       尽管索拉非尼已被证实对肝癌治疗有效，但是Ho博士正在检验沙利度胺的疗效，因为“它是一种老药，且相对便宜”。他还表示：“我们正试图让更多的患者少花钱而获益更多。”

       来自Ho博士所在研究机构的证据表明，沙利度胺对某些晚期肝癌患者有效。他指出，“经沙利度胺治疗后，约30%-35%的晚期肝癌患者病情稳定，并且一些患者部分有效。我们认为，如果在肿瘤切除术后使用该药物，可能抑制癌症复发的某些进程。”

       鉴于获益情况、不良反应以及治疗费用，辅助治疗始终存在的一个问题是用药多长时间。Ho博士表示，来自其所在医院的数据表明，肝细胞癌的复发率在外科切除术后的第二年开始下降，“因此我们并不清楚，如果我们延长药物治疗时间，患者的生存情况是否会改善。对于该问题，本研究无法予以回答。”
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Dr. Bernardi
博洛尼亚大学内科学教授Mauro Bernardi博士参与了该项研究。他指出，“沙利度胺作为一种实验性用药已被用于治疗肝细胞癌，其治疗依据是它是一种抗血管生成药物”。但是，他还表示：“据我所知，有关沙利度胺疗效方面[总]的数据不容乐观，而且它还具有某些严重的神经性副作用……迄今为止，我认为沙利度胺并未表现出优于目前在主导性疗法中使用的索拉非尼。”

更多阅读
Thalidomide Doubles Disease-Free Liver Cancer Survival Rate Medscape 2011.4

好

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2011-04-21 15:24 回复

yuyue2010

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2 楼

就是有个问题，我们国产的常州制药的沙利度胺是不是也有这功效呢？就像益赛普与依那西普哪位能谈谈？

好

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2011-04-21 15:25 回复

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