美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Shire制药公司的lisdexamfetamine dimesylate（Vyvanse）胶囊用于治疗13到17岁青少年注意力缺陷伴多动症（ADHD）。

Shire公司负责ADHD事务的高级副总裁 Mike Yasick在该公司发布的一则新闻中称：“对于该年龄段患有青少年ADHD的患者及其护理人员来说，Vyvanse的获批是一个福音，因为Vyvanse为改善患者症状提供了额外的治疗选择。”

FDA的批准依据来自于一项针对314位青少年患者持续4周的双盲，随机，强制剂量升级研究的结果，该研究结果显示：按照ADHD四级评分量表对患者进行评估，每天分别服用30、50和 70mg Lisdexamfetamine的患者和安慰剂对照组比较，ADHD症状得到了明显的改善。

该药用于青少年的治疗是普遍安全的并且耐受性良好。其不良反应为常见的食欲不振、失眠以及体重减轻，这与在其他人群中应用观察到的反应类似。

对于首次使用或改用Lisdexamfetamine的患者，治疗推荐用初始剂量为每次30mg，每日一次。日服用剂量可有所调整，每周增加约10或20mg，直至最大剂量70mg/日。

和其他兴奋剂一样，lisdexamfetamine也标注了关于猝死和严重心血管事件潜在风险的黑框警告。此类联邦管控药品应妥善保存，谨防误用和滥用。

Lisdexamfetamine 此前已被批准用于治疗成人和6-12岁儿童的ADHD。

（译者：apple李）